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123开奖资料区倒计时2天 和记黄埔医药索凡替尼卫星会重磅来袭

发布日期:2019-10-04 14:03   来源:未知   阅读:

  2019年9月20日12:30-14:00,值CSCO年会举办之际,和记黄埔医药将在厦门国际会议中心音乐厅召开“索凡替尼在神经内分泌肿瘤的治疗新进展”卫星会暨媒体见面会。

  今年6月,和记黄埔医药宣布索凡替尼以非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期注册性临床试验SANET-ep在预设的中期分析中达到主要研究终点,研究提前获得成功。在本次卫星会上,国内外专家和各大媒体将会到场,共同见证索凡替尼(Surufatinib)十年磨一剑的研发之路以及索凡替尼在神经内分泌瘤和更多实体瘤领域深度战略布局,期待和您一起,畅谈神经内分泌瘤治疗更多可能和未来发展趋势,参会更有精美礼品惊喜,不容错过哦!

  靶向药物研发一直是神经内分泌瘤药物治疗的热点。目前,胰腺神经内分泌瘤(pNET)患者可选的靶向药物有:包括VEGFR在内的多靶点抑制剂舒尼替尼和mTOR抑制剂依维莫司。唯一可用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(ep-NET)的靶向药物为依维莫司,但该适应症仅在美国获批。在中国,ep-NET的治疗依然面临着靶向药物匮乏的尴尬处境,未获满足的医疗需求(unmet medical need)极为迫切。

  和记黄埔医药完全自主研发的创新靶向药物“索凡替尼(Surufatinib)”的重磅来袭,有望填补这一空白,将为我国神经内分泌瘤治疗困境带来新的契机,在神经内分泌肿瘤治疗领域划上浓墨重彩的一笔。

  ➤高选择性多靶点(VEGFR、FGFR1、CSF1-R)酪氨酸激酶抑制剂,双管齐下,兼具抑制肿瘤血管生成和免疫调节作用。

  索凡替尼是靶向肿瘤血管生成和免疫逃逸的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以高选择性地阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR1/2/3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1)和集落刺激因子1受体(CSF1-R)靶点。通过抑制上述靶点,索凡替尼不仅可以有效阻断肿瘤血管生成, 还能调节抗肿瘤免疫,发挥双重抗肿瘤机制。

  除了促进肿瘤血管生成,VEGFR在诱导肿瘤免疫耐受方面也发挥着重要作用。肿瘤细胞通过分泌VEGF激活T细胞上的VEGFR信号通路,使T细胞上的PD-1(程序性死亡受体-1)表达上调,导致效应性T细胞(CD8+T)功能受阻,从而引起肿瘤免疫耐受[1]。近来也有研究证实FGFR和 CSF-1R参与到肿瘤微环境中肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts,CAF)和肿瘤相关巨噬细胞(tumor associated macrophages,TAM)的增殖和分化,进而介导了肿瘤免疫抑制[2]。而同时抑制VEGFR、FGFR和CSF-1R信号通路,可从抗血管生成、肿瘤免疫调节两方面发挥抗肿瘤效应[3]。

  索凡替尼结构新颖。与同类药物相比,激酶选择性更高[4]。从抗血管生成、肿瘤免疫调节两方面发挥抗肿瘤效应。

  “十年磨一剑”,经历12年的辛勤耕耘,继呋喹替尼之后,和记黄埔医药迎来了另一个创新小分子靶向药物索凡替尼III期研究的成功。历数索凡替尼十余载漫漫研发路,多个索凡替尼早期临床试验结果均显示其有良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,并在多种实体瘤中均观察到了一定的疗效。

  在一项索凡替尼治疗晚期实体肿瘤患者的I 期剂量递增临床研究中,索凡替尼在大肠癌、肝细胞癌(HCC)、间质瘤、神经内分泌瘤(NET)、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌(RCC)等多种实体瘤中进行了探索客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别达到26.5%(9/34)和70.6%(24/34),中位无进展生存期16.9个月[4]。

  基于I期研究的亮眼结果,针对这些实体瘤的II期研究开始逐一展开。在第一个II期研究中,索凡替尼显示出在神经内分泌瘤治疗领域的巨大潜力。pNET组和ep-NET组的总缓解率分别达到了19%(8/42)和15%(6/39),疾病控制率为91%(38/42)和92%(36/39)。中位无进展生存期分别为21.2个月和13.4个月[5]。随后,索凡替尼单药相继开展并完成的实体瘤 II期研究还有胆道肿瘤和甲状腺癌,相信在不久的将来,索凡替尼将实现更多实体瘤临床研究的成功,为我国肿瘤治疗贡献更多力量!

  目前,针对ep-NET的III期临床研究SANET-ep已率先取得成功,成为索凡替尼第一个完成III期研究的适应症。这项研究(SANET-ep)为索凡替尼在更多实体瘤中的继续探索提供了临床数据的支持。

  3.中国首个治疗非胰腺神经内分泌瘤III期研究——SANET-ep获得成功

  SANET-ep是全球首个针对中国NET患者的新药III期临床研究,于2019年6月完成预设的中期分析,经独立数据审核委员会(IDMC)评估认为“已成功达到预设的无进展生存期(PFS)终点”,因此该研究提前获得成功。本研究的成功意味着中国的患者有望在全球范围内率先从这种治疗获益。SANET-ep研究的成功开启了我国非胰腺神经内分泌瘤治疗的新时代。

  非胰腺神经内分泌瘤是索凡替尼靶向治疗实体瘤的第一个获得成功的适应症,除了ep-NET外,索凡替尼目前在中美还开展了涵盖p-NET和胆道癌等适应症的其他多项临床研究。和记黄埔医药针对索凡替尼前瞻性布局了一个多元化的探索策略,期待能为更多种实体瘤患者带来获益。

  索凡替尼未来的发展将着力于多种实体瘤靶向治疗的探索,并积极开拓联合免疫治疗药物如PD-1/PD-L1单抗的联合治疗策略。该疗法的有效性基于多靶点阻断VEGF相关免疫抑制,抑制CSF1R调节肿瘤巨噬细胞的作用,多方位促进T细胞在肿瘤组织中的浸润和机体对肿瘤细胞的免疫应答,从而与PD-1/PD-L1单抗协同增效,给肿瘤患者进一步带来生存获益。

  目前,索凡替尼联合PD-1单抗,如 JS001(特瑞普利单抗)治疗实体瘤的I期临床研究正在进行中,以造福更多癌症患者。123开奖资料区,道阻且长,今后神经内分泌瘤治疗药物研发如何持续耕耘,寻求更完美的联合治疗方案;中国自主研发的创新靶向药物索凡替尼该如何突破重围,改善神经内分泌瘤以及更多实体瘤治疗格局,将会在此次卫星会为您一一揭秘,期待您收获更多的惊喜!

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